Projektmanagement

Mein Angebot umfasst Projektmanagement im Bereich Pharma, Biotechnologie und Medical Dervices in Deutschland und der Schweiz.

• Projektmanagement von klinischen Studien der Phasen II – IV sowie non-interventional Studien
• Tracking, Sicherstellung und Kommunikation von Milestones und wichtigen Projektparametern (Budget, Timelines, Ressourcen)
• Erstellung von Studiendokumenten
• Durchführung von Trainings
• Management von Studienteams
• Interfacemanagement
• Risikomanagement
• CRO Management
• Prozessoptimierung
• Qualitätsmanagement
• Auditvorbereitung
• Strategische Beratung, Training, Organisation und Begleitung von FDA und EMA Inspektionen
• Aufbau von Klinischen Forschungsabteilungen
• Durchführung und Beratung von Restrukturierungsprozessen